Achievements

انجازات النقابة منذ اواخر الثمانينات

 

العلاقة مع نقابة صيادلة لبنان

  • 1994 : المساهمة في إعادة صياغة قانون مهنة الصيدلة رقم 367 تاريخ 1/8/1994 .
  • 2006 (1 أيلول): توقيع بروتوكول عمل بين نقابة صيادلة لبنان ونقابة مستوردي الأدوية وأصحاب المستودعات في لبنان تتعلّق بشروط توزيع الأدوية على الصيدليات وعملية إسترجاع/إستبدال الأدوية التي لها تاريخ محدد للإستعمال وقاربت مدتها على الإنتهاء.
  • 2013 (31 تموز): وضع الشروط الواجب إعتمادها قانوناً في حال تسليم الأدوية إلى المستوصفات، بالتنسيق مع نقابة صيادلة لبنان.
  • 2015 (15 تشرين الأول): مذكّرة تفاهم بين نقابة الصيادلة وأعضاء في نقابة مستوردي الأدوية بخصوص أدوية الهرمون وضرورة الإمتناع عن بيعها للأطباء.
  • 2017 (كانون الثاني): متابعة التواصل بين نقابة الصيادلة ونقابة مستوردي الأدوية وأصحاب المستودعات في لبنان لمعالجة الأمور العالقة بين أصحاب الصيدليات من جهة والمستوردين/الموزّعين من جهة أخرى.

 

الشؤون الداخلية للنقابة

  • 2014 (22 كانون الأول): موافقة الجمعية العمومية غير العادية للنقابة على مشروع تعديل النظام الأساسي والداخلي للنقابة.
  • 2015 (19 آذار): موافقة وزارة العمل على مشروع تعديل النظامين الأساسي والداخلي للنقابة.
  • 2015 (أيلول(: إعتماد شعار Logo جديد خاص بالنقابة.
  • 2016 (كانون الثاني- شباط): إصدار النسخة الجديدة للنظامين الأساسي والداخلي للنقابة وذلك بعد التعديل وموافقة وزارة العمل والمباشرة بالتطبيق وبدء دراسة الطلبات الجديدة للإنتساب إلى النقابة. 

 

تسجيل الأدوية

  • 2003 : القانون رقم 530 تاريخ 21/7/2003 المتعلق بشروط تسجيل وإستيراد وتسويق وتصنيف الأدوية.
  • 2008 : المرسوم التطبيقي رقم 571 تاريخ 23/10/2008 (القانون 530 تاريخ 21/7/2003 والقانون 367 تاريخ 1/8/1994).
  • 2013 (10 تشرين الأول): إنشاء لجنة مكلّفة بدرس إقتراحات تحديث المرسوم التطبيقي رقم 571 فيما يتعلّق ب Variations Type I & II وبشروط تسجيل البدائل الحيوية Biosimilars (القرار 1638/1).
  • 2014 (3 تشرين الأول): المشاركة مع وزارة الصحة العامة في إعداد الصيغة النهائية لمسودّة المبادئ التوجيهية والتنظيمية للمنتجات البيولوجية والبدائل الحيوية National Regulations for Biosimilars in Lebanon

 

تسعير الأدوية

  • 1988: تحديث عملية مؤ شّ أسعار العملات الأجنبية للأدوية الذي أصبح يصدر كل 15 يوماً،
  • 2006-2005: إعادة النظر في أسس تسعير الأدوية (سابقاً القرار 208/1 تاريخ 3 أيار 1983): القرار رقم 306/1 تاريخ 3/6/2005 والقرار رقم 51/1 تاريخ 24/1/
  • 2013 (5 أيلول): قرار التسعير رقم 728/1 المتعلق بأسس تسعير الأدوية الجنيسية والأدوية المصنعة محلياً.
  • 2014 (17 نيسان): قرار التسعير رقم 796/1 تاريخ 17 نيسان 2014 بخصوص إدخال تعديلات على أسس تسعير الأدوية أتت بعض أحكامه مجحفة بحق المستوردين والصيادلة.
  • 2014 (19 آب): تقدّم النقابة بمراجعة إدارية لدى وزارة الصحة العامة طالبة تعديل القرار 796/1.
  • 2014 (17 كانون الأول): تقدّم النقابة بإستدعاء لدى مجلس شورى الدولة لإبطال القرار الضمني لوزارة الصحة العامة برفضها التجاوب مع مراجعة النقابة الإدارية المسجلة بتاريخ 19/8/2014.
  • 2016 (29 شباط): مذكّرة وزارة الصحة العامة رقم 20 التي قضت ب:
    • تقصير مهلة إصطفاف السعر المجاز في لبنان على مستوى سعر المقارنة في بلد المنشأ من 6 أشهر إلى 10 أسابيع،
    • طلب إصطفاف السعر المجاز في لبنان – إذا أمكن – على مستوى سعر المقارنة في بلدان المقارنة خلال فترة 18 شهراً،
    • والإبقاء على الخمس سنوات كوتيرة إعادة التسعير، على أن تتم إعادة التسعير في بداية السنة الخامسة.

 

الإستيراد والتصدير

  • 2002 : وضع ضوابط الإستيراد الموازي.
  • 2008 : المساهمة في حملة التوعية ضد الأدوية المزوّرة.
  • 2015 (4 كانون الأول): القرار رقم 2257/2 المتعلق بتعديل آلية الموافقة على إستيراد وتصدير الأدوية للبحث العلمي والكواشف المخبرية وغيرها وعينات الدم والأنسجة البشرية والحيوانية من العينات البيولوجية.

 

هولوغرام النقابة: سلسلة غير منقطعة من المسؤوليات

  • 2004 : إعتماد لصقة هولوغرام– Hologram – تحمل إسم النقابة وإسم المؤسسة الصيدلانية المستوردة، وشعار «من المنتج إلى المواطن ،» وتعطي ضمانة إضافية أن الأدوية التي تحمل هولوغرام النقابة مستوردة شرعياً وخاضعة لسلسلة من المسؤوليات مترابطة الحلقات بدءاً من المنتج ووصولاً إلى المواطن.
  • حملات إعلامية متتالية: 2006 ، 2009 ، 2013 ، 2014 ، 2015 ، 2016 ، 2017 .

 

تسليم الأدوية إلى المستوصفات

  • 2014 (17 أيار): القرار رقم 977/1 المتعلق بالشروط الواجب إعتمادها عند تسليم الأدوية إلى المستوصفات.

 

(GSDP) أسس التخزين والتوزيع الجيّد

  • 2013 (9 تشرين الأول): إصدار دليل «أصول التخزين والتوزيع الجيّد للمستحضرات الصيدلانية » (القرار 1637/1).
  • 2014 (3 تموز): القرار رقم 962/1 بخصوص معايير وأصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.
  • 2015 (تموز- تشرين الأول): القرار رقم 1167/2 تاريخ 13/7/2015 والقرار رقم 2124/1 تاريخ 8/10/2015 والمتعلقان بالآلية المعتمدة لتطبيق دليل التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية وإصدار شهادة التدقيق والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية.
  • 2015 (تشرين الثاني(: عقد إجتماعات بين النقابة ومسؤولين في المعهد الأعلى لإدارة الأعمال ESA في بيروت لوضع آلية عمل لإصدار شهادة التدقيق والمطابقة للمؤسسات الصيدلانية مع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.
  • 2017 (10 شباط): المشاركة في الحفل الذي نظمه المعهد الأعلى لإدارة الأعمال ESA في بيروت لتقديم نتائج التدقيق على المؤسسات الصيدلانية/المستودعات لتحديد مدى مطابقتها لأصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.

 

إمكانية إستبدال الدواء / الوصفة الطبية الموحدة

  • 2015 (شباط-آذار): المساهمة في حملة توعية الرأي العام لإبراز أهمية تطبيق المادتين 46 و 47 من القانون 367 (مزاولة مهنة الصيدلة) المعدّلتين بالقانون 91 تاريخ 6/3/2010 الذي وضع الشروط الواجب إعتمادها للسماح للصيدلي بإستبدال الدواء الذي يصفه الطبيب.
  • 2017 (18 شباط): مذكرة رقم 14 الصادرة عن معالي وزير الصحة غسان حاصباني والتي تطلب من الصيدلي إعطاء الأفضلية للأدوية المصنعة محلياً عند إستعمال حقهم في الإستبدال.

 

ميثاق المعايير الأخلاقية لترويج الأدوية

  • 2014 (نيسان): المشاركة في لجنة تحديث نص 2004 كي يصبح مواكباً لمتطلبات القطاع الدوائي العالمي ويعالج الثغرات التي ظهرت في الأسواق والتي أصبح من الضروري ضبطها بشكل قاطع لا يقبل الجدل.
  • 2016 (كانون الثاني): التوافق على النص النهائي ل”ميثاق المعايير الأخلاقية لترويج الأدوية في لبنان وآليات الرصد والمراجعة”.
  • 2016 (أيار 31): توقيع ميثاق المعايير الأخلاقية لترويج الأدوية من قبل جميع المعنيين في مقر رئاسة مجلس الوزراء بحضور معالي وزير الصحة العامة ودولة رئيس مجلس الوزراء.
  • 2016 (21 تموز): القرار رقم 1356/1 يتعلق بتشكيل لجنة الإشراف المهني وهيئة المراجعة (تتضمن هذه الأخيرة ممثلاً عن نقابة مستوردي الأدوية) والمعنيتان بحسن تطبيق ميثاق المعايير الأخلاقية لترويج الأدوية في لبنان.
  • 2004 : إعتماد قواعد الآداب المهنية في تسويق الأدوية.

 

 الباركود

  • 2007 : المباشرة من قبل النقابة في درس مشروع وطني لإعتماد لصقة الباركود على جميع الأدوية المستوردة والمصنّعة محلياً.
  • 2010-2009 : الإنضمام إلى فريق عمل وزارة التنمية الإدارية لتحقيق مشروع الباركود.
  • 2016-2015 : إعادة إحياء المشروع الوطني للباركود من قبل وزارة الصحة العامة، وتكثيف الإجتماعات بين الوزارة والجهات المعنية بهدف تحديث الدراسة والإنتقال إلى مرحلة التطبيق.
  • 2017 (18 نيسان): أبلغ مدير عام وزارة الصحة العامة نقابة مستوردي الأدوية عن تطبيق "مرحلة تجريبية" Pilot Project من مشروع باركود الأدوية مع عدد محدود من المعنيين من بين المستوردين/ الموزّعين والمستودعات العامة والصيدليات والمستشفيات والمؤسسات العامة.

 

تلف الأدوية المنتهية الصلاحية

  • 2002 : شحن 90 طناً من الأدوية المنتهية الصلاحية إلى فرنسا لتلفها.
  • 2004 : بداية ورشة عمل لإعتماد وسيلة بيئية لتلف الأدوية المنتهية الصلاحية في لبنان.
  • 2008 : تقديم الصياغة النهائية لدراسة تقييم الأثر البيئي (EIA) لمشروع تلف الأدوية عن طريق الترميد (incineration).
  • 2010-2009 : المشاركة في أعمال اللجنة الوزارية المشتركة فيما بين وزارة الصحة العامة والبيئة لإتمام مشروع حرق/ترميد الأدوية.
  • 2012 (17 أيلول): توقيع مذكّرة تفاهم فيما بين وزارة البيئة، وزارة الصحة العامة، نقابة مستوردي الأدوية، شركة HOLCIM، ECOLIB والشركة العالمية APAVE تضع الشروط والإطار العملاني لإجراء تجربة نموذجية لتلف النفايات الدوائية عبر الحرق/الترميد في محارق شركة HOLCIM تحت إشراف الشركة العالمية للتدقيق .APAVE
  • 2012 (3-1 تشرين الأول): إتمام التجربة النموذجية لتلف النفايات الدوائية.
  • 2012 (12 كانون الأول): تقرير شركة APAVE الذي تضمّن نتائج مرضية للتجربة النموذجية.
  • 2013 (27 شباط): قرار وزارة البيئة رقم 58/1 المتعلّق بإعطاء رخصة لشركة هولسيم-لبنان، والموافقة على تلف النفايات الدوائية في المحارق االتابعة لها تحت إشراف كل من وزارتي البيئة والصحة العامة.
  • 2014 (25 تشرين الثاني): قرار معالي وزير البيئة رقم 392/1 القاضي بتجديد رخصة وزارة البيئة لهولسيم-لبنان، لتلف النفايات الدوائية في المحارق التابعة لها.
  • 2015 (أيار- تموز): مشاركة النقابة في إجتماعات اللجنة التي شكّلها سعادة محافظ لبنان الشمالي لدرس الشروط الواجب إعتمادها لإعطاء الموافقة الإدارية تنفيذاً لقرار وزير البيئة رقم 392/1. وكانت النتيجة إمتناع محافظ لبنان الشمالي عن إعطاء موافقته الإدارية.
  • 2015 (10 تموز): مذكّرة وزارة الصحة العامة رقم 118 تتعلق بتخزين أدوية العلاج الكيميائي المنتهية الصلاحية والنفايات الناتجة عنها بطريقة آمنة بيئياً ليصار لاحقاً إلى تصديرها للمعالجة بعد إيجاد بلد يتوفر فيه التخلص السليم من هذه الأدوية.
  • 2017 - 2016 : (7 أيار): البحث في إمكانية توقيع مذكّرة تفاهم فيما بين وزارة الصحة العامة، نقابة مستوردي الأدوية، الشركة القبرصية Advanced Medical Waste Management والشركة اللبنانية SOLUTION ، والتي تضع الشروط والإطار العملاني لإجراء تصدير النفايات الدوائية اللبنانية لتلفها في قبرص.

 

الندوات و المؤتمرات

  • 1998 (6 حزيران): ورشة عمل النقابة إحتفالاً بعيدها الخمسين حول «توجّهات صناعة الدواء في العالم وإنعكاساتها على لبنان، » هدفت النقابة من خلالها إلى فتح باب التفكير الجماعي والنقاش الواسع حول أهم المواضيع التي تتعرّض لها صناعة الدواء ومن مختلف الجوانب: البحث والتطوير، حقوق الملكية الفكرية، العولمة، الصناعة الوطنية، الأدوية النظامية، أدوية الطب الذاتي، المتممات الغذائية، الجوانب الإقتصادية للصحة، الأدوية المزوّرة، أنظمة التصنيف والتسجيل، الرقابة والتفتيش، دور المستوردين والأطباء والصيادلة.
  • 2008 (8 تشرين الأول): كلمة رئيس النقابة بموضوع آلية تسعير الأدوية خلال ندوة نظمتها شركة « فرست بروتوكول » في بيت الطبيب.
  • 2008 (11 كانون الأول): ورشة عمل النقابة حول المرسوم التطبيقي رقم 571 تاريخ 23/10/2008 المتعلق بشروط تسجيل وإستيراد الأدوية.
  • 2011 (حزيران): المشاركة في تأسيس وعقد المنتدى العربي للصناعات الصحية السنوي Health Insight في لبنان.
  • انعقاد المنتدى العربي للصناعات الصحية سنوياً: 2012 (16 - 17 ايار)، 2013 (24 - 26 نيسان)، 2014 (27 - 28 آذار)، 2015 (23 - 24 نيسان)، 2016 (2 - 3 حزيران)، 2017 (11 - 12 ايار).
  • 2016 (10 تشرين الثاني): كلمة رئيس النقابة بموضوع "القطاع الدوائي والطبّي في السوق اللبنانية" خلال ندوة "ملتقى الأعمال الكوري اللبناني الذي نظّمته غرفة بيروت وجبل لبنان بالتعاون مع السفارة الكورية في لبنان.

 

العلاقات الخارجية

  • 2008 (3 نيسان): محاضرة رئيس النقابة في مقر إتحاد مصانع الأدوية الفرنسية (GEIP/LEEM) في باريس.
  • 2013 (10 نيسان): مشاركة رئيس النقابة في ندوة غرفة التجارة اللبنانية-الفرنسية المنعقدة في باريس حول «الصحة في لبنان .»
  • 2014 (6 آذار): محاضرة للمرة الثانية لرئيس النقابة في مقر إتحاد مصانع الأدوية الفرنسية (GEIP/LEEM) في باريس.
  • 2014 (نيسان): زيارة وفد من الجمهورية الإسلامية الإيرانية إلى النقابة يضم أصحاب مصانع أدوية ومعنيين في قطاع الدواء للبحث في كيفية تطوير التعامل فيما بين إيران ولبنان في قطاع الأدوية.
  • ٢٠١٦ (7 كانون الثاني): زيارة ثانية لوفد من الجمهورية الإسلامية الإيرانية إلى النقابة لمتابعة البحث في توطيد العلاقة بين البلدين في قطاع الأدوية.
  • 2016 (1 كانون الأول): محاضرة للمرة الثالثة لرئيس النقابة في مقر اتحاد مصانع الأدوية الفرنسية (GEIP/LEEM) في باريس.

 

 متابعة العمل

  • الإستمرار في تحديث النصوص التي ترعى تسجيل الأدوية وتسعيرها وإستيرادها وتسويقها لمواكبة تطورات الصناعات الدوائية الدولية والمحلية، بالتعاون مع وزارة الصحة العامة ونقابة صيادلة لبنان ونقابتي الأطباء في لبنان.
  • إيجاد حل مناسب ومستدام لتلف النفايات الدوائية اللبنانية.
  • إعتماد لصقة الباركود (2D-Data Matrix Barcode) على جميع الأدوية المستوردة والمصنّعة محلياً.
  • الإستمرار في التنبيه حول خطورة دخول الأسواق أدوية مهرّبة أو مزوّرة أو غير مطابقة للقوانين والأنظمة المرعية الإجراء.
  • العمل على إعتماد أسس متينة لإنشاء تعاون جاد وعميق فيما بين القطاعين العام والخاص من ضمن قواعد مهنية عليا ذات مصداقية دولية هدفها توطيد العلاقة فيما بين وزارة الصحة العامة والشركات المصنّعة للأدوية – إن كانت تصنّع الأدوية المبتكرة أو الأدوية الجنيسية.